Сейчас производство и оборот биологически активных добавок к пище регулируются в основном одним документом—СанПиН 2.3.2.1290-03, вступившим в силу 20 июня 2003 года.  Стандартов для производства биодобавок не существует. Контроль качества сводится к оценке безопасности БАД как пищевых продуктов. В отличие от производителей биодобавок к производителям лекарственных средств предъявляются гораздо более жесткие требования. Прежде всего они должны придерживаться стандартов Good Manufacturing Practice (GMP), на соблюдение которых иногда ссылаются производители БАД. Цель GMP—обеспечить максимальную безопасность и эффективность лекарств. Однако для БАД это не имеет такого значения, поскольку государство не может подтвердить эффективность биодобавок как лекарств.
Чтобы заниматься продажей изготовленной биодобавки, производителям нужно пройти процедуру ее регистрации.

Для регистрации биодобавки требуется несколько месяцев и небольшой пакет документации. Для сравнения: на регистрацию лекарства уходят годы. Кроме того, лекарства требуют немалых денежных затрат на разработку, проведение клинических исследований, прохождение разрешительных процедур и т. д. При регистрации биодобавок всего этого не нужно. Стоимость регистрации биодобавки составляет примерно $2-3 тыс.

Кроме того, БАД также может пройти систему добровольной сертификации биологически активных добавок, которую летом 2005 года создала Федеральная служба по защите прав потребителей и благополучия человека. Но единственное, что может подтвердить государство после этой сертификации, наличие в БАД достаточного количества биологически активных веществ для профилактических целей.

По данным компании «Фармэксперт», в 2004 году десятка компаний-лидеров контролировала 43,02% рынка, в 2005-м -- 47,78%, в 2006-м—уже половину рынка (50,06%). Благодаря легкости легализации на рынок БАД выходят все новые компании, за прошлый год их количество увеличилось на треть. По данным исследователей, сейчас в России примерно 900 компаний занимаются продажей биодобавок, при этом 600 из них—российские. И это только в аптечном секторе. А сколько компаний действуют в сетевом маркетинге, не известно никому.

Растет и количество биодобавок. В прошлом году Роспотребнадзор зарегистрировал 1825 новых биологически активных добавок к пище. Из них 1135 отечественного производства и 690 зарубежного. Всего на аптечном рынке присутствует более 6 тыс. биодобавок. Доля рынка лидирующих торговых марок снижается, и, чтобы компенсировать эти потери, производители товаров-лидеров расширяют свой ассортимент, увеличивая объемы продаж.  Одной из особенностей рынка БАД является короткий жизненный цикл продукта, который иногда не превышает двух-трех месяцев. Это не относится к брэндам, имеющим мощную рекламную поддержку, в их развитие производители вкладывают огромные средства.

По данным компании «Фармэксперт», в прошлом году среди основных групп БАД фактически не произошло никаких кардинальных изменений. Лидирующее положение по объемам продаж с долей 23,81% по-прежнему занимает группа БАД, влияющих на функции органов пищеварения. В 2006 году прирост продаж в этой группе составил 38,84%. На втором месте группа БАД, влияющих преимущественно на процессы тканевого обмена (прирост объема продаж на 25%). Замыкает тройку лидеров группа БАД, поддерживающих функцию опорно-двигательного аппарата, с долей 14,33%. Лидеры в сумме занимают более половины рынка -- 56,11%. Наибольший рост продаж в 2006 году наблюдался в группах БАД, регулирующих энергетический обмен (60,13%), влияющих на функции зрения (55,07%) и на функцию мочеполовой системы (76,05%), а также средств для наружного применения (40,19%).

Источник: «Фармэксперт»